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一次性使用药液过滤器

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660865号
注册人名称
上海振浦医疗设备有限公司
注册人住所
上海市浦东新区杨新东路24号
生产地址
上海市金山区张堰镇金张支路718号
产品名称
一次性使用药液过滤器
管理类别
3
型号规格
Y0.22、Y1.2、Y2、Y3、Y4、Y15、
结构及组成
产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。其中Y0.22、Y1.2过滤膜采用PES;Y2、Y3、Y4过滤膜采用PES、PP;Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1、滤除率:(1)、普通药液过滤器(Y15)对药液中20μm±1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2)、精密药液过滤器(Y1.2、Y2、Y3、Y4)分别对药液中1.2μm、2μm、3μm、4μm不溶性微粒的滤除率应大于90%;精密药液过滤器(Y0.22)对缺陷性假单孢菌滤除率100%。
适用范围
供医疗器械厂商配套相关产品使用,也可供医疗卫生单位使用,临床用于过滤药液中的不溶性微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.23
变更情况
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