器械数据库

一次性使用滴定管式输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3661031号
注册人名称
北京伏尔特技术有限公司
注册人住所
北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间
生产地址
北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座北京市石景山区八大处高科技园创新园H座北京市丰台区张郭庄9号
产品名称
一次性使用滴定管式输液器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、水止、滴定管组件(含截流阀)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、鲁尔接头、静脉输液针组成。输液器管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,药液过滤膜采用聚酰胺材料制成,空气过滤膜采用玻璃纤维制成,注射件采用橡胶制成,金属瓶塞穿刺器采用医用不锈钢针制成。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于临床输液治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年2月23日同意更正生产地址内容,2013年7月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.11
变更情况
/