带止血阀导管鞘(商品名：S5)

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3770050号(更)

注册人名称

湖南埃普特医疗器械有限公司

注册人住所

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

生产地址

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

产品名称

带止血阀导管鞘(商品名：S5)

管理类别

型号规格

95080620/95080625/95080621/95080626/95060850/95070850/95080850/95090850/95100850/95120850/95060851/95070851/95080851/95090851/95100851/95120851/95140851

结构及组成

该产品由扩张器、导管鞘两个组件组成。扩张器材料：扩张管：含硫酸钡的高密度聚乙烯(HDPE)；扩张器座：HDPE。导管鞘材料：鞘管：PTFE、含硫酸钡的PEBAX、304不锈钢；鞘管座、端盖：ABS；示标：铂铱合金；止血阀：硅橡胶；侧管：PVC；三通开关：聚碳酸酯、HDPE。导管鞘按远端弯形分为45°弯、RA弯、LA弯和270°四种。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

适用于经股静脉放置至心脏的血管内介入诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.15

有效期至

2017.01.14

变更情况