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一次性使用导管鞘组(商品名：Advance Pro)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3771236号
注册人名称
业聚医疗器械(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市福田保税区金葵路1号
生产地址
深圳市福田保税区金葵路1号
产品名称
一次性使用导管鞘组(商品名：Advance Pro)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和注射器组成。导丝分为金属导丝和带亲水涂层的塑料导丝(亲水导丝),导管鞘头端和扩张器头端涂有亲水涂层。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于促进导管经皮肤穿入静脉或动脉。建议在初始经皮肤穿入或交换血管内装置时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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