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卵圆孔未闭封堵器
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3771610号
注册人名称
北京华医圣杰科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室
生产地址
北京市海淀区厂洼路2号西排
产品名称
卵圆孔未闭封堵器
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金,端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester),缝合线为涤纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
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