一次性使用无菌注射器带针

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2014第3150306号

注册人名称

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册人住所

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

生产地址

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

型号规格

1mL,2mL,5mL,10mL,20mL,30mL,60mL。(配针规格见技术审评报告附件)

结构及组成

本产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2010年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB 18457标准的SUS304不锈钢制造。本品无菌、无热原。

适用范围

适用于供抽吸液体或注射液体用,本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.12

有效期至

2018.02.11

变更情况