一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3150496号

注册人名称

浙江玉升医疗器械股份有限公司

注册人住所

浙江省玉环县漩门工业区

生产地址

浙江省玉环县漩门工业区、江西省宜春市经济技术开发区

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

型号规格

1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、 50ml。配针规格见附页

结构及组成

1.本产品主要由外套、芯杆、活塞及配套注射针构成。2.注射器外套、芯杆、针座、护套选用符合YY/T0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造；活塞选用符YY/T0243-2003标准的天然橡胶制造；注射针针管选用符合GB18457-2001的奥氏不锈钢制造；润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。3.性能:无菌、无热原。

适用范围

本产品适用于抽吸药液或注入药液后立即注射用的手动注射器

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.02

有效期至

2018.04.01

变更情况