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体外冲击波碎石机
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3211207号
注册人名称
广州白云山医疗器械有限公司
注册人住所
广州市白云区太和镇大源北路6号
生产地址
广州市白云区太和镇大源北路6号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
BYS
结构及组成
产品采用液电式冲击波源。由冲击波发生器、操纵盒、治疗床、水路系统、电极组成。产品可采用B超定位(B超不在申报范围内)。压缩声压峰值:20~60Mpa;膨胀声压峰值:≤10Mpa;压力脉冲宽度:≤1μs;压力脉冲上升时间:≤0.5μs;聚焦体大小:径向≤±7mm、轴向≤±17mm;压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)应:≤3mm。
适用范围
用于泌尿系统结石的粉碎
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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