骨科超声手术仪

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3231026号

注册人名称

江苏水木天蓬科技有限公司

注册人住所

张家港保税区华尔润大厦703室

生产地址

江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、802、803室

产品名称

骨科超声手术仪

管理类别

型号规格

XD860A

结构及组成

产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成，其中附件包括手柄(XDF01838)及手柄导线(XDF08820)、刀头(XDF028系列，详见附页)、刀头扳手(XDF07801)、液流管套(XDF09801)。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用，刀头、液流套管为一次性使用，使用前均需灭菌处理。超声输出额定频率39kHz，刀头尖端主振幅80±40μm，尖端横向振幅小于20μm。

适用范围

产品适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.19

有效期至

2019.06.18

变更情况