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眼科Nd:GdVO4激光光凝仪

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3240802号
注册人名称
天津迈达医学科技股份有限公司
注册人住所
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元
生产地址
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层
产品名称
眼科Nd:GdVO4激光光凝仪
管理类别
3
型号规格
MD-960
结构及组成
该产品由以下几部分构成:a)激光控制台:包括触摸式显示屏、主电源钥匙开关、激光紧急终止按钮、控制电路、工作激光发生器、瞄准激光发生器,相应光路及电源系统。b) 光学传输系统:裂隙灯适配器;c) 外部安全联锁开关; d) 脚踏开关。主要性能参数:治疗激光波长:532nm±5nm;裂隙灯适配器输出:50~1200mW±15%;脉冲宽度0.01~3s±5%,脉冲间隔0.05~1s±5%,或者单脉冲输出,脉冲计数0~9999;光斑大小50μm~500μm(仅对适配器输出方式有效),刻度示值允许偏差±15%,最小刻度50μm允许偏差±15μm;瞄准光波长:630nm~680nm,输出功率小于1mW。
适用范围
用于视网膜激光光凝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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