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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400098号
注册人名称
泰安京泰生物技术有限公司
注册人住所
泰安市泰山工业园区创业大街33号
生产地址
泰安市虎山东路14号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、阳性对照、阴性对照、酶工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液,试剂盒还包括封板膜和自封袋。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
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变更情况
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