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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400270号
注册人名称
北京现代高达生物技术有限责任公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
微孔板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体成份详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
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