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全自动发光免疫分析仪
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400675号
注册人名称
苏州长光华医生物医学工程有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号4号楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分
产品名称
全自动发光免疫分析仪
管理类别
3
型号规格
AE-180、AE-180S
结构及组成
该产品由操作软件和主机组成，主机包括：光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分。(具体内容详见产品标准)。
适用范围
该产品基于化学发光免疫分析技术，与专用的化学发光免疫分析法试剂盒配合使用，可用于人体样本中相关物质作定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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