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ABODE血型检测卡(微柱凝胶)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400851号
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
产品名称
ABODE血型检测卡(微柱凝胶)
管理类别
3
型号规格
12卡/盒
结构及组成
本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶,其中第一到第四支微柱型管装有特异性胶,分别含有抗A、抗B、抗D和抗E单克隆抗体试剂,另两支微柱型管装有不含抗体试剂的中性胶(含0.1%NaN3的生理氯化钠溶液及葡聚糖凝胶)。产品有效期:18~25℃避光保存。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD、RhE血型的检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
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