人狂犬病病毒IgG抗体定量测定试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3400963号

注册人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

人狂犬病病毒IgG抗体定量测定试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

型号规格

48人份/盒，96人份/盒。

结构及组成

酶标板、校准品0 IU/ml、校准品0.5IU/ml、校准品1.0 IU/ml、校准品2.5 IU/ml、校准品5.0IU/ml、校准品10.0 IU/ml、酶标试剂、样品稀释液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、浓缩洗涤液(20×)；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：于2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清或血浆中狂犬病毒IgG抗体的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.29

有效期至

2018.05.28

变更情况