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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401107号
注册人名称
北京科卫临床诊断试剂有限公司
注册人住所
北京市石景山区古城西街19号
生产地址
北京市石景山区古城西街19号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
3
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
包被板、临界值控制品、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物液 A、发光底物液 B、20倍浓缩洗液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.18
变更情况
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