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抗人球蛋白检测卡
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401152号
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
产品名称
抗人球蛋白检测卡
管理类别
3
型号规格
12卡/盒、48卡/盒。
结构及组成
本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶和抗人球蛋白(多抗)，制成抗人球蛋白检测卡，凝胶微管分为反应腔和凝胶分离柱两部分。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎(婴)儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎(婴)儿或母体不完全抗体的检测、自身免疫性溶血的诊断、药物诱导的免疫性溶血的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
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