乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国食药监械(准)字2014第3401229号

亚能生物技术(深圳)有限公司

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乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

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25人份/盒

试剂Ⅰ：反应液、阳性质控品、阴性质控品； 试剂Ⅱ：膜条、链霉亲和素辣根过氧化物酶(POD)、3,3?,5,5?-四甲基联苯胺(TMB)、HBV DNA提取液I、HBVDNA提取液II。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：试剂Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂Ⅱ置于2～8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于体外定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA，并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型；检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型；检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。

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2014.07.09

2019.07.08

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