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人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401231号
注册人名称
益善生物技术股份有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层
产品名称
人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)
管理类别
3
型号规格
16反应/套
结构及组成
试剂盒组成:K-ras扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S、K-ras延伸混合液、延伸酶混合液、K-ras磁珠混合液、5×链霉亲和素-藻红蛋白、链霉亲和素-藻红蛋白缓冲液、K-ras质控品Ⅰ、K-ras质控品Ⅱ。(具体内容详见说明书)。产品有效期:各组份按标签的标识分别保存于-25℃~-18℃和2℃~8℃,有效期为6个月。其中组分1-5、9、10保存于-25℃~-18℃;组分6-8保存于2℃~8℃,不得冷冻,组分6、7应避光保存。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测临床确诊的结直肠癌、非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本提取的DNA样本中K-ras基因外显子2和3的8种基因突变。(具体突变见说明书)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
/
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