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乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401419号
注册人名称
凯杰生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层
产品名称
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
48测试/盒。
结构及组成
病毒核酸纯化试剂、核酸定量检测试剂、对照品及定量标准品。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：核酸定量检测试剂和对照品及定量标准品贮存于-20℃，病毒核酸纯化试剂贮存于2～8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸(DNA)的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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