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妇产科手术器械

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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2009第1120032号
注册人名称
杭州光典医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
妇产科手术器械
管理类别
1
型号规格
GD-209 ***
结构及组成
产品由C型钩钳、直型无创伤钳、弯型无创伤钳、弧型拉钩、前壁拉钩和后壁拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用1Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;器械表面为无光亮电镀,表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,工作表面≤0.8μm; 手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供医院妇科外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.04
有效期至
2013.05.03
变更情况
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