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ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401712号
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
产品名称
ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法)
管理类别
3
型号规格
6瓶/盒 样本1 2ml/瓶×1瓶 样本2 2ml/瓶×1瓶 样本3 2ml/瓶×1瓶 样本4 2ml/瓶×1瓶 样本5 2ml/瓶×1瓶 样本6 1ml/瓶×1瓶
结构及组成
本品共6瓶,分别为A1型RhD(+)红细胞(样本1)、B型RhD(+)红细胞(样本2)、A血清(样本3)、B血清(样本4)、O型RhD(+)红细胞(样本5)及RhD(-)红细胞(样本6)各1瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)(12人份/盒)、ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)(0.8%)的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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