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不规则抗体筛检质控品
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401714号
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
产品名称
不规则抗体筛检质控品
管理类别
3
型号规格
4瓶/盒 样本1 2ml/瓶×2瓶 样本2 2ml/瓶×2瓶
结构及组成
本品共4瓶，分别为O血清(样本1)及含IgG型抗D的AB血清(样本2)各2瓶组成。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于长春博迅生物技术有限责任生产的抗人球蛋白检测卡(12卡/盒)、不规则抗体检测试剂(人血红细胞)(4%，5ml/瓶)进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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