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覆膜气管支架
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3460066号
注册人名称
淮安市西格玛医用实业有限公司
注册人住所
淮安经济开发区三亚路16号
生产地址
淮安经济开发区三亚路16号
产品名称
覆膜气管支架
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品以00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成Z型骨架，覆有HS-110医用硅橡胶膜。辅助结构有防滑装置和回收装置。产品为非无菌供货。
适用范围
1、食管癌或其他恶性肿瘤压迫、侵蚀气管或转移至气管、支气管形成的气管狭窄。2、食管癌或其他恶性肿瘤手术后复发侵蚀气管及放疗后引起的气管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
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变更情况
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