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γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器(商品名：安舒环)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3460074号
注册人名称
上海医用缝合针厂有限公司
注册人住所
浦东新区居家桥路565号
生产地址
浦东新区居家桥路565号
产品名称
γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器(商品名：安舒环)
管理类别
3
型号规格
24mm、26mm、28mm
结构及组成
该产品由节育器和放置器组成。节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的铜丝、NiTi合金丝及含吲哚美辛的硅橡胶组成。铜表面积为250平方毫米(+10%，-5%)。放置器套管材料为聚丙烯，推杆(内芯)和定位块材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于放置妇女宫内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：应对该产品进行定期严格随访，对随访资料进行统计分析。再次重新注册时提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
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变更情况
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