牙种植体系统(商品名：BKT)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3631592号

注册人名称

常州百康特医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区天安工业村B座六层

生产地址

常州市新北区天安工业村B座六层、常州市新北区华山中路26号C座

产品名称

牙种植体系统(商品名：BKT)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

牙种植体系统由牙种植体、愈合帽、基台和螺栓组成。本系统分为软组织水平和骨水平两种型式。其中,骨水平包括B系和T系两种。牙种植体表面喷砂处理。牙种植体由GB/T 13810中规定的TA3、TA4纯钛,或TC4钛合金制成,基台、愈合帽、螺栓由GB/T 13810中规定的TC4钛合金制成。牙种植体为无菌包装,基台、愈合帽、螺栓为非无菌包装。

适用范围

牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内,起义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.05

有效期至

2019.09.04

变更情况