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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660497号
注册人名称
浙江玉升医疗器械股份有限公司
注册人住所
浙江省玉环县漩门工业区
生产地址
浙江省玉环县漩门工业区、江西省宜春市经济技术开发区
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
Va、Va-1、Va-2、Va-3;NVa、NVa-1、NVa-2、NVa-3;TVa、TVa-1、TVa-2、TVa-3;CVa、CVa-1、CVa-2、CVa-3。配针规格见附页
结构及组成
1.一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴管、滴斗、流量调节器 、注射件、药液过滤器、外圆锥接头保护套、静脉输液针构成。2.瓶塞穿刺器选用符合GB/T12672-2009标准中的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成;空气过滤器、管路、滴管、滴斗选用符合GB15593-1995标准的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;护套、调节器选用符合YY/T0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。3.性能:无菌、无热原。
适用范围
本产品适用于与一次性使用静脉输液针配套,在重力作用下,供人体静脉输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.02
有效期至
2018.04.01
变更情况
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