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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660513号
注册人名称
长春白求恩医疗器械有限公司
注册人住所
长春市净月经济开发区新立城镇爱国工业区
生产地址
长春市净月经济开发区新立城镇爱国工业区
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
3
型号规格
型号:A、A1、B 规格:XYD-JM-5.0 0.45×15、XYD-JM-5.0 0.55×20、XYD-JM-5.0 0.6×25、XYD-JM-5.0 0.7×25、XYD-JM-5.0 0.8×28、XYD-JM-5.0 0.9×28
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管)组成。主要原材料:聚乙烯(瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、止流夹)、聚氯乙烯(滴管、滴斗、管路、注射件、静脉输液针连接座、静脉输液针软管)、304牌号不锈钢(静脉输液针针管)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(静脉输液针针柄)、瓶塞穿刺器可采用304牌号不锈钢或者丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)作为原材料, 精密药液过滤膜的标称孔径为5.0μm。采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
适用范围
本产品为重力输液式产品, 供人体静脉输液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年5月27日补发。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.03
有效期至
2018.04.12
变更情况
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