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一次性使用封堵器输送导管
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660550号
注册人名称
徐州亚太科技有限公司
注册人住所
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209
生产地址
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209
产品名称
一次性使用封堵器输送导管
管理类别
3
型号规格
YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见技术审评报告附页)
结构及组成
该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分,内芯位于长鞘管内,长鞘管后端与长鞘管接头前端相连,其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病,如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
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