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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660894号
注册人名称
四川普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
生产地址
宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由瓶塞穿刺器及其保护套、止液夹(或流量调节器)、液袋、挂环、滴管、滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、止液夹、静脉输液针保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。
适用范围
该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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