一次性使用自动止液输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3660895号

注册人名称

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册人住所

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

生产地址

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

产品名称

一次性使用自动止液输液器带针

管理类别

型号规格

AQ、AQ-1、AQ-2、AQ-3、AQa、AQa-1、AQa-2、AQa-3、NAQ、NAQ-1、NAQ-2、NAQ-3、NAQa、NAQa-1、NAQa-2、NAQa-3、F、F-1、F-2、F-3、Fa、Fa-1、Fa-2、Fa-3。(配针规格:0.45x16、0.5x20、0.55x20、0.6x25、0.7x25、0.8x28、0.9x28)

结构及组成

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、止液阀滴斗上下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。

适用范围

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.20

有效期至

2018.05.19

变更情况