一次性使用去白细胞滤器血袋

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2014第3661179号

注册人名称

上海输血技术有限公司

注册人住所

上海市闵行区友东路500号

生产地址

上海市闵行区友东路500号

产品名称

一次性使用去白细胞滤器血袋

管理类别

型号规格

TA-RFA(S200、S300、S400、S450)、TA-RFB(S200、S300、S400、S450)、TA-RFB(D200、D300、D400、D450)、TA-RFB(T200、T300、T400、T450)、TA-RFB(Q200、Q300、Q400、Q450)、TA-RFC(D200、D300、D400、D450)、TA-RFC(T200、T300、T400、T450)、TA-RFC(Q200、Q300、Q400、Q450)

结构及组成

本产品由保护套、献血前取样装置、止流夹、三通、排气管路、过滤部件、流量调节器、滴斗、药液注射器、血袋等组成。采用软聚氯乙烯、无纺布等材料制造。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(或含取得药品注册证的抗凝液/保存液，具体品种规格见附件)。

适用范围

本产品用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、制备去除血液或血液成分中的白细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.01

有效期至