一次性使用止液型袋式输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3661282号

注册人名称

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册人住所

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

生产地址

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

产品名称

一次性使用止液型袋式输液器带针

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止流夹(或止流开关)、液袋、挂环、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),穿刺器保护套、输液针保护套、止液夹、止液阀滴斗上下浮杯和空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、止液滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),药液注射件所用材质为天然橡胶,静脉输液针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。

适用范围

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高情况下临床患者的重力式静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.10

有效期至

2019.07.09

变更情况