一次性使用中心静脉导管包

国食药监械（准)字2013第3770493号（更)

上海普益医疗器械股份有限公司

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

一次性使用中心静脉导管包

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型号为单腔，双腔，三腔;每个型号的规格分别：单腔：8G、10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G；双腔：8G、10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G；三腔: 8G、10G、12G、13G、14G、16G.

本产品由基本配置：中心静脉导管、导引导丝、扩张器（Ⅰ、Ⅱ)（选配)、Y型穿刺针或蓝空针+穿刺针（选配)、肝素帽、破皮刀；选用配置：延长管、三通阀、缝合针线、橡胶医用手套、刷子、创口贴（不含碘酒、酒精等药物)、医用愈肤膜（无菌敷贴)（不含碘酒、酒精等药物)、纱布块、洞巾、中单、包布、蝶形夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、镊子、棉签、止血带组成。一次性使用，环氧乙烷气体灭菌。

监测静脉压、输液、静脉营养治疗或危重、急诊、择期大手术需长期治疗输液的患者。

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第1次变更，变更内容为：生产企业名称由“上海普益医疗器械有限公司”变更为“上海普益医疗器械股份有限公司”。

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2013.04.03

2017.04.02

2013.12.24变更