微创针镜成套手术器械

浙杭食药监械(准)字2010第1080072号

杭州汇大医疗器械有限公司

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微创针镜成套手术器械

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产品由操作通道、针镜钳、针镜手术刀、镜鞘、闭孔器等组成。器械头部应采用GB/T3280标准中所规定的1Cr18Ni9Ti材料，手术钳采用3Cr13材料制造。器械刃口部须经热处理，其硬度为43HRC～52HRC。器械外表面可制成有光亮和无光亮两个品种，其头部和杆部外表面(有光亮表面)粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

产品与针镜配套，在临床上供人体关节、骨及软组织进行手术用。　　

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2010.05.26

2014.05.25

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