器械数据库
空心纤维血液透析滤过器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143451831
注册人名称
江苏费森尤斯医药用品有限公司
注册人住所
江苏省常熟市古里镇
生产地址
江苏省常熟市古里镇
产品名称
空心纤维血液透析滤过器
管理类别
3
型号规格
型号:FX60,规格:CN0217(供中国市场),AP00237(供中国以外市场);型号:FX80,规格:CN0218(供中国市场),AP00238,(供中国以外市场); 型号:FX100,规格:CN0219(供中国市场),AP00239(供中国以外市场)
结构及组成
空心纤维血液透析滤过器由以下部件组成,空心纤维膜:Helixone(Polysulfone聚砜 - PVP 混合); 外壳:聚丙烯; 封口胶:聚氨酯; 端盖:聚丙烯; O型圈:硅胶; 血液侧盖:聚丙烯、硅胶; 透析液侧盖:SEBS。附件：注册产品标准
适用范围
空心纤维血液透析滤过器设计为一次性使用,用于慢性血液透析或血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
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