齿科钴铬支架合金

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注册证编号

黑食药监械(准)字2012第2630056号

注册人名称

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

双城市开发区观音寺路9号

产品名称

齿科钴铬支架合金

管理类别

型号规格

QLD-Co-8-17、QLD-Co-8-15

结构及组成

本产品是以金属元素钴为基底的合金，化学成分及含量：Cr铬27-29%、Mo钼5-6%、Si硅≤1.0%、Ni镍≤1.0%、Co钴59-61%。Be铍＜0.01%、Cd镉＜0.01%。洛氏硬度不小于30HRC;抗拉强度不小于500MPa；断裂伸长率大于4%;耐腐蚀性评价为a级;细胞毒性：反应不大于1级;刺激与致敏：无过敏反应;急性全身毒性试验：正常(无症状)。

适用范围

用于制作(活动式)义齿的钴基合金材料。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.07

有效期至

2016.11.07

变更情况