一次性使用无菌手术包

黑食药监械(准)字2013第2640111号

哈尔滨泰谷实业有限公司

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哈尔滨市道里区新发镇建国村

一次性使用无菌手术包

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一次性使用无菌手术包中组件的所用材料应符合YY/T0506系列标准要求，手术包由口罩、帽子、手术衣、手术裤、开腹单、吸血单、大单、中单、小单、台布、套袖、海棉块、眼科孔巾、肛肠孔巾、包巾、带尾纱布块、腿套、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布绷带、医用脱脂棉球、机罩、方盘、围裙、消毒棉球袋、手术刀、医用橡胶手套、塑料持物钳、塑料手术刀柄、塑料盆、消毒刷、麻醉杯、换药碗、电刀套、缝合线、缝合针组成。一次性使用无菌手术包应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，如有特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

临床外科手术使用

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2013.11.06

2017.11.06

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