一次性使用无菌手术包(薄型粘合法非织造布)

黑食药监械(准)字2013第2640112号

哈尔滨泰谷实业有限公司

/

哈尔滨市道里区新发镇建国村

一次性使用无菌手术包(薄型粘合法非织造布)

2

/

一次性使用无菌手术包中所用非织造布材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求，一次性使用无菌手术包(薄型粘合法非织造布)由口罩、条形帽、手术衣、手术裤、开腹单、吸血单、大单、中单、小单、台布、套袖、海棉块、手术帽、眼科孔巾、肛肠孔巾、包巾、带尾纱布块、腿套、脱脂棉纱布块1、脱脂棉纱布绷带、脱脂棉纱布块2、医用脱脂棉球(干)、机罩、方盘、围裙、消毒棉球袋、手术刀、医用橡胶手套、塑料持物钳、塑料手术刀柄、塑料盆、消毒刷、麻醉杯、换药碗、电刀套、缝合线、缝合针组成。一次性使用无菌手术包(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，如有特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

临床外科手术使用

/

/

/

/

/

2013.11.06

2017.11.06

/