一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)

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注册证编号

黑食药监械(准)字2013第2640116号

注册人名称

哈尔滨泰谷实业有限公司

注册人住所

生产地址

哈尔滨市道里区新发镇建国村

产品名称

一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)

管理类别

型号规格

结构及组成

一次性使用无菌垫单所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求，一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)：开腹单、大单、中单、小单、非吸收吸血性敷料、孔巾、臀垫。一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定组合或独立包装，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

适用范围

临床外科手术使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.06

有效期至

2017.11.06

变更情况