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一次性使用无菌口罩(薄型粘合法非织造布)
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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640119号
注册人名称
哈尔滨泰谷实业有限公司
注册人住所
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生产地址
哈尔滨市道里区新发镇建国村
产品名称
一次性使用无菌口罩(薄型粘合法非织造布)
管理类别
2
型号规格
180㎜ ｘ 90㎜
结构及组成
一次性使用无菌口罩中所用非织造布材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求。一次性使用无菌口罩包装应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及尺寸可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸可根据合同规定加工。
适用范围
医院临床医护人员一次性使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.06
有效期至
2017.11.06
变更情况
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