一次性使用无菌产包

黑食药监械(准)字2013第2640120号

哈尔滨泰谷实业有限公司

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哈尔滨市道里区新发镇建国村

一次性使用无菌产包

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一次性使用无菌产包中组件所用的非织造布材料应符合YY/T0506系列标准要求，一次性使用无菌产包由：口罩、帽子、手术衣、产裤、开腹单、吸血垫、孔巾、臀垫、台布、大单、中单、小单、腿套、会阴垫、产垫、包皮、纱布块 、脱脂棉球、医用绷带、医用橡胶手套、婴儿脐带用品组成。一次性使用无菌产包应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应为无菌，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，如有特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

临床妇产科手术使用

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2013.11.06

2017.11.06

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