硅凝胶疤痕贴(商品名称：芙芭克)

黑食药监械(准)字2014第2640048号

哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司

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哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层

硅凝胶疤痕贴(商品名称：芙芭克)

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3×9cm、2.5×12cm、3×12cm、6×12cm、3×18cm、4×30cm、5×7.5cm、5×10cm、5×15cm、12×15cm、10×18cm

本产品以小分子硅酮为有效成份祛除疤痕。Ⅰ型：无纺布、自粘性硅凝胶和防黏膜构成；Ⅱ型：医用硅橡胶、自粘性硅凝胶和防粘膜构成。Ⅰ型检测拉伸强度：≥4.9N/3cm。Ⅱ型伸长率：不小于120%。硅凝胶层粘着力：≥0.2N/25mm。微生物限度：细菌总数不得过100cfu/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。刺激试验：记分之差不大于1；迟发型超敏反应试验：等级之差小于1；细胞毒性：细胞毒性反应不大于2级。

用于预防和抑制体表外伤、烧伤、烫伤及手术愈合后疤痕增生和疤痕疙瘩的生成,对陈旧性疤痕具有辅助治疗作用。

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2014.07.24

2019.07.24

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