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生物活性玻璃创面敷料 (商品名:康倍)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2007第2640514号(更)
注册人名称
上海诺帮生物科技有限公司
注册人住所
上海南翔镇蓝天路588号
生产地址
上海南翔镇蓝天路588号
产品名称
生物活性玻璃创面敷料 (商品名:康倍)
管理类别
2
型号规格
膏状:5g、10g、15g、30g、50g
结构及组成
产品由生物活性玻璃与医用透明质酸钠组成。主要技术指标:膏状产品颗粒直径不大于180μm;重金属含量不大于30mg/kg;炽灼残渣:膏状≥20%(W/W);使用中呈生物活性;无菌;细胞毒性≤1级;皮肤刺激原发指数≤0.4;无致敏反应。
适用范围
适用于各种手术及外伤造成的创面、皮肤溃疡和褥疮以及浅II度烧伤面的愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2011.05.25
变更情况
2010.02.22变更