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医用输液贴

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注册证编号
沪食药监械(准)字2008第1640248号(更)
注册人名称
上海瀚达医疗器械有限公司
注册人住所
上海市长宁区广顺路33号4幢3楼
生产地址
上海市长宁区广顺路33号北C座3楼
产品名称
医用输液贴
管理类别
1
型号规格
HD-SA1、HD-SA2、HD-SA3、HD-SA4、HD-SA5、HD-SA6
结构及组成
该产品内衬为无纺布,粘贴部分为无纺布上涂覆压敏胶,覆盖防粘纸。主要技术指标:无纺布内衬吸水量:≥50mg;剥离强度:≥300N/m;粘贴残留物:无纺布内衬剥离时,不应有明显残留粘性物;生物性能:细胞毒性:应无毒性或轻微毒性;皮肤刺激:应无反应或轻微反应;皮肤致敏:皮肤反映不大于2级;无菌:应无菌;环氧乙烷残留量:应不大于10μg/g。
适用范围
供医疗机构用于对患者输液及注射后针孔的覆盖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2012.05.11
变更情况
2011.04.26变更