台式剪棒器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2010第1100134号

注册人名称

上海康延医疗器械有限公司

注册人住所

上海市闸北区民晏路53号11幢

生产地址

上海市闸北区民晏路53号11幢

产品名称

台式剪棒器

管理类别

型号规格

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结构及组成

台式剪棒器的偏心轴座和偏心座可采用6Cr13或9Cr13材料，底座连杆和手柄可采用GB/T1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb或20Cr13材料制成。主要技术指标：1.台式剪棒器的刃口应锋利，不得有卷刃、崩刃现象，应有良好的剪切性能；2. 台式剪棒器开闭应轻松灵活，无摆动、卡塞现象；3.台式剪棒器应经热处理，采用05Cr17Ni4Cu4Nb或20Cr13材料，硬度为40～48HRC；采用6Cr13或9Cr13材料，硬度为56～62HRC；4.台式剪棒器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm；5. 台式剪棒器应有良好的耐腐蚀性能；6. 台式剪棒器的外形应平整、光滑、对称，无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围

供手术时剪断钢丝或钢针用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.10

有效期至

2014.02.09

变更情况