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脉搏波速测定仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2210495号
注册人名称
上海艾康菲医疗器械技术有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层
产品名称
脉搏波速测定仪
管理类别
2
型号规格
ACF-V1型
结构及组成
产品由主机、三联心电导联线、心音传感器、脉搏传感器、电脑系统组成。主要技术指标:一、ECG性能1、标准灵敏度:10mm/mV,允许误差±5%;2、显示线性:对应于垂直轴中心?15mm的范围内,其误差不小于?10%;3、扫描速度:25mm/s误差为±10%;4、频率响应特性:以10Hz、10mm振幅正弦波为100%基准,监护仪的频率响应达到:监护模式:1Hz~25Hz(+0.4dB-3.0dB);二、心率(HR) 1、心率值显示范围30~200次/min,超过30~200次/min显示范围,显示器立即灯光闪烁报警;2、心率显示的精确度:显示误差:±1bpm 或±1% 取其中较大者; 三、心音性能 1、频率范围:1Hz~25Hz;2、误差:1Hz~25Hz(+0.4dB -3.0dB);四、脉搏传感器性能 1、 频率范围:1Hz~25Hz;2、误差:1Hz~25Hz(+0.4dB -3.0dB);五、数据信号接收误差1、颈动脉信号接收误差应不大于0.001s;2、桡动脉信号接收误差应不大于0.001s;3、股动脉信号接收误差应不大于0.001s;4、脚背动脉信号接收误差应不大于0.001s。
适用范围
供医疗机构用于检测脉搏波在人体主动脉及外周动脉血管壁的传导速度(PWV)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.15
有效期至
2014.05.14
变更情况
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