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一次性消毒棉棒

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1640919号
注册人名称
上海颐创医药科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇华徐路569号
生产地址
上海市浦东川宏路699号A5栋三层厂房
产品名称
一次性消毒棉棒
管理类别
1
型号规格
见附件
结构及组成
产品包括棉签棒以及固定在两端的棉头,棉签棒(PP)为空心,存储消毒液,消毒液包括乙醇、碘酊、碘伏。主要技术指标:1、消毒棉头:a) 结构紧凑,外观光滑、均匀且不易脱落;b) 棉头大小应能保证消毒棒中消毒液能完全浸润,并确保不会滴漏;c)棉头与棉棒结合牢固,不易脱落,在实验拉力5N条件下不脱落;2、消毒液含量:每根消毒液的含量不得少于棉棒长度的70%;3、产品应无菌:灭菌后产品应无菌;4、杀菌率≥90%,杀菌稳定性2年。
适用范围
适用于临床穿刺部位、采血部位皮肤消毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.20
有效期至
2015.10.19
变更情况
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