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一次性使用无菌手术刀片
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2010732号
注册人名称
上海医用缝合针厂有限公司
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路565号
生产地址
上海市浦东新区居家桥路565号
产品名称
一次性使用无菌手术刀片
管理类别
2
型号规格
10号、11号、12号、15号、20号、21号、22号、23号、24号
结构及组成
产品以GB/T 1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料制成。主要技术指标：1、刀片刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹等现象；2、刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm～0.22mm)时，切割力应不大于0.80N；3、应有良好的弹性，经试验后应无断裂和明显变形现象；4、与手术刀柄配合时，插卸应轻松；5、刀片应经辐射进行灭菌，使产品保证无菌。
适用范围
安装于手术刀柄上，作切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.02
有效期至
2015.08.01
变更情况
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无源手术器械是一种一次性使用的无菌手术刀片，广泛应用于医疗领域。它具有以下特点：
1. 高度安全性：无源手术器械采用一次性使用设计，避免了交叉感染的风险，确保手术操作的安全性。
2. 优质材料：无源手术器械采用高品质的不锈钢材料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐用性，确保手术刀片的质量和稳定性。
3. 多种类型：无源手术器械有多种类型可供选择，包括切割刀片、剥离刀片、剪刀刀片等，以满足不同手术需求。
4. 精细加工：无源手术器械经过精细加工，刀片锋利且具有良好的切割性能，能够准确切割组织，提高手术效果。
5. 方便使用：无源手术器械易于使用，刀片装配简单，操作方便，减少了手术时间和劳动强度。
无源手术器械通常由手术刀片和刀柄组成。手术刀片是无源手术器械的核心部分，负责切割组织。刀柄是手术刀片的支撑部分，提供操作的便利性和稳定性。
总之，无源手术器械是一种高度安全、优质材料制成的一次性使用无菌手术刀片。它具有多种类型可供选择，经过精细加工，方便使用，能够提高手术效果。无源手术器械的应用范围广泛，是现代医疗领域不可或缺的重要工具。
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