器械数据库
神经外科手术器械
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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1030164号
注册人名称
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
产品名称
神经外科手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由脑通条、线锯条、线锯手柄、颅钻、锯条导板、脑压板、头皮弹簧拉钩等7种器械组成。手术器械所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1的规定。产品的表面应光滑圆整。表面若经亚光处理，应无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷；表面若经抛光处理，其表面粗糙度Ra值应≤3.2μm(线锯条除外)。手术器械的材料硬度应≥200HV。手术器械应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供神经外科手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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